国家药品监督管理局关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
作者:法律资料网 时间:2024-05-27 07:42:08 浏览:8926
来源:法律资料网
国家药品监督管理局关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
国家药监局
国家药品监督管理局关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为进一步贯彻党的十五届四中全会精神，加大实施《药品生产质量管理规范》（以下简称“药品ＧＭＰ”）力度，保障人民用药安全有效，加快我国制药企业科技创新步伐，促进医药事业健康发展，国家药品监督管理局就实施药品ＧＭＰ有关规定通知如下：
一、依法实施药品ＧＭＰ，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。各级药品监督管理部门应进一步提高对实施药品ＧＭＰ重要性和必要性的认识，并将其作为新时期药品监督管理的一项重要任务抓紧抓好。
二、为提高新开办药品生产企业水平，国家药品监督管理局规定：新开办的药品生产企业必须取得我局颁发的“药品ＧＭＰ证书”后，按有关规定办理《药品生产企业许可证》和药品生产批准文号。
新开办药品生产企业必须具有二类以上（含二类）新药证书，中药生产企业具有两个三类新药证书。新开办药品生产企业在向我局申请开办资格时可以提交新药Ⅱ期临床研究批件，待生产企业建成后，申请药品ＧＭＰ认证时，必须提交新药证书复印件，方可受理药品ＧＭＰ认证申请。
三、粉针剂（含冻干粉针剂）、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合ＧＭＰ要求，通过ＧＭＰ认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合ＧＭＰ要求，通过ＧＭＰ认证。其它剂型或产品完成ＧＭＰ认证时间，我局将根据实施情况决定后近期公布。
实施药品ＧＭＰ认证工作，将与《药品生产企业许可证》换发证工作结合进行，在我局规定期限内，未取得“药品ＧＭＰ证书”的企业，将不予换证。
四、自1999年5月1日起，申请仿制药品的生产企业，必须取得相应剂型或车间的“药品ＧＭＰ证书”，我局方予以受理仿制申请。
五、为推进我国药品ＧＭＰ实施进程，鼓励制药企业开展药品ＧＭＰ认证工作，我局对通过药品ＧＭＰ认证的企业给予优惠政策：
（一）在申请新药研究和生产时，对按ＧＭＰ实施规划要求，提前通过药品ＧＭＰ认证的企业可按加快程序予以审批；
（二）通过药品ＧＭＰ认证的药品生产企业可以接受药品异地生产和委托加工。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局认真贯彻执行上述规定，过去凡与本通知不相一致的规定，一律以本通知为准。
特此通知
印发《中山市流动人员劳动就业管理规定》的通知
广东省中山市人民政府
中府[2004]113号 印发《中山市流动人员劳动就业管理规定》的通知
火炬区管委会，各镇政府、区办事处，市属各单位： 现将《中山市流动人员劳动就业管理规定》印发给你们，请贯彻执行。 二○○四年十月十六日
中山市流动人员劳动就业管理规定
第一条 为加强流动人员劳动就业管理，规范单位用工行为，保障流动人员的合法权益，根据《中华人民共和国劳动法》、《广东省流动人员劳动就业管理条例》、劳动和社会保障部关于《招用技术工种从业人员规定》等有关规定，结合本市实际，制定本规定。 第二条 本规定适用于本市行政区域内的企业、个体经济组织（以下简称用人单位）招用流动人员和流动人员劳动就业的管理。 国家机关、事业组织、社会团体和与之建立劳动合同关系的流动人员，适用本规定。 第三条 本规定中所称的流动人员，是指离开原户籍所在地进入本市就业的人员。 第四条 市劳动行政部门是流动人员劳动就业的主管部门。市公安、计划生育、工商行政管理等部门按各自职责，配合做好流动人员劳动就业管理工作。 第五条 实行岗位余缺申报制度。用人单位应当根据单位年度发展计划和岗位余缺实际，在每年12月30日前编制下一年度用工计划，报所在地劳动行政部门备案。同时，应在每季度末向所在地劳动行政部门上报用工计划执行情况。 市劳动行政部门对全市企业的用人需求进行汇总，掌握企业用工需求情况，制定全市年度招用工计划，促进社会劳动力供求总量平衡。 第六条 用人单位招用流动人员实行录用备案制度。用人单位应当自录用流动人员之日起30日内到劳动行政部门办理备案手续。 跨省、市招聘流动人员，须持有用人单位所在地劳动行政部门的介绍信函，通过市劳动行政部门批准设立的职业介绍机构和市人事部门批准设立的人才交流中心（以下统称职业介绍机构）有组织地招聘。 第七条 流动人员劳动就业实行广东省流动人员就业证（以下简称就业证）和外出人员就业登记卡（以下简称就业登记卡）制度。 就业证和就业登记卡统一采用省劳动行政部门印制的版本。 第八条 职业介绍机构应为招用流动人员的用工单位提供服务，了解招用流动人员单位的用工需求和用工条件，确保招聘信息的准确性、合理性。用人单位委托职业介绍机构招聘流动人员须签订委托书。 用工单位委托职业介绍机构招聘符合条件的流动人员，用人单位不得以任何理由和借口拒绝接受。 第九条 用人单位应当在录用流动人员30日内，到所在地劳动行政部门办理用工手续，为被录用的流动人员申领就业证。 劳务承包的，由发包者到所在地劳动行政部门办理用工手续，申领就业证。 流动人员从事个体经营的，本人应到劳动行政部门申领就业证。 第十条 申领就业证应当提供流动人员的以下有效证件： （一）身份证复印件； （二）户口所在地劳动行政部门签发的就业登记卡； （三）计划生育行政部门查验合格的计划生育证明（女性）； （四）从事国家规定持证上岗的技术工种，须持有相应职业资格证书；从事特殊工种作业的，须持有有效的《特种作业人员操作证》； （五）法律、法规规定的其他有效证件。 第十一条 建立劳动力总量和结构分类调控制度。市人民政府综合运用法律、经济和行政手段，加强对流动人员劳动就业的宏观调控。市劳动行政部门应当在市人民政府确定的原则下，制定流动人员劳动就业具体调控办法，并向社会公布实施。 第十二条 市劳动行政部门管理流动人员劳动就业的职责： （一）制定流动人员劳动就业政策和调控办法并组织实施； （二）负责流动人员劳动就业情况统计、分析； （三）核发就业证和就业登记卡，负责证（卡）查验； （四）审核招工简章、核发招用流动人员介绍信函； （五）办理用工及流动人员劳动就业手续； （六）负责劳动合同管理、签证，依法实施劳动监察； （七）实行劳动年审； （八）法律、法规规定的其他职责。 第十三条 流动人员外出就业由其原户籍所在地劳动行政部门签发就业登记卡和进行登记管理。 第十四条 劳动行政部门按照下列权限，负责实施流动人员就业管理： （一）用人单位招用流动人员的，由对其行使劳动管理权的劳动行政部门负责；省直属驻我市的用人单位和市直属用人单位招用流动人员的，由市劳动行政部门负责； （二）外商投资企业招用流动人员以及流动人员从事个体经营的，由与批准核发其营业执照的工商行政管理部门同级的劳动行政部门负责； （三）流动人员承包种养业和提供其他劳务的，由就业或暂住所在地劳动行政部门负责。 劳动行政部门在收到申领就业证所需材料之日起15日内，应当为符合条件的流动人员办理就业证。 第十五条 市劳动行政部门应当将审查用人单位招用流动人员情况纳入劳动年审范围。 第十六条 用人单位招用流动人员必须按规定缴纳调配费，不得以任何方式转嫁给流动人员。 第十七条 用人单位必须依照《劳动法》的规定，保障招用的流动人员享有合法的劳动权益。 第十八条 用人单位招用流动人员应当与其签订劳动合同，流动人员月工资不得低于我市最低工资标准，用人单位必须依法为其参加社会保险，缴纳社会保险费。 第十九条 用人单位和流动人员签定劳动合同后，由用人单位负责为其申领暂住证。 第二十条 用人单位不得扣押流动人员的身份证、暂住证、边防证、计划生育证等个人证件；不得向流动人员收取就业保证金、抵押金（物）。 第二十一条 流动人员享有下列权利： （一）（一）劳动合同期满或依据劳动合同的约定终止劳动合同时，可在就业证有效范围和期限内凭就业证转换就业岗位； （二）（二）按规定享受各项社会保险待遇； （三）（三）法律、法规规定的其他权利。 第二十二条 用人单位对违纪、违章的流动人员可依照符合法律规定的规章制度予以处分，对造成经济损失的可依法要求赔偿。 第二十三条 用人单位违反本规定第六条、第九条第一、二款规定，未到劳动行政部门办理备案手续和用工手续的，依照《广东省流动人员就业管理条例》第二十二、二十三条规定处理。 第二十四条 用人单位违反本规定第二十条规定，扣押流动人员身份证、暂住证、边防证、计划生育证等个人证件，或向流动人员收取就业保证金或抵押金（物）的，依照《广东省流动人员就业管理条例》第二十四条规定处理。 第二十五条 用人单位发布未经市劳动行政部门审核的招工简章的，依照《广东省流动人员就业管理条例》第二十五条规定处理。 第二十六条 用人单位违反本规定，不为其招用的流动人员办理暂住证的，限期办理，逾期不办的，依照《广东省流动人员管理条例》第二十一条处理。 第二十七条 涂改、转借、转让就业证、就业登记卡和上岗证书的，依照《广东省流动人员就业管理条例》第二十六条规定处理。 第二十八条 市劳动行政部门及其所属劳动就业服务机构的工作人员违反本规定，滥发证卡、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第二十九条 本规定自2004年12月1日起施行。
进口饲料和饲料添加剂注册目录2003—05
农业部
中华人民共和国农业部公告
第309号
根据《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》有关规定，批准美国RANGEN有限公司等27家公司的35种饲料和饲料添加剂产品在我国注册或重新注册，并发给《登记许可证》(品种见进口饲料和饲料添加剂注册目录2003-05)，批准西班牙营养国际公司的产品变更商品名称（品种见进口饲料和饲料添加剂变更商品名称目录2003-03）。目录中所列产品的监督检验按中华人民共和国国家标准或我部发布的质量标准执行。
二○○三年十一月十一日
附件：
进口饲料和饲料添加剂注册目录2003—05
商品名称
产品类别
生产厂家
许可证号
有效期限
虾饲料
Shrimp feed
配合饲料
Compound feed
美国Rangen有限公司
Rangen Inc．USA
(2003)外饲
准字180号
2003．11—
2008．11
饲料级鱼油
Fish Oil
能量饲料
Energy feed
印度尼西亚Fishindo Kusuma Sejahtera公司
PT Fishindo Kusuma Sejahtera，Indonesia
(2003)外饲
准字181号
2003．11—
2008．11
红鱼粉
Red flshmeal
蛋白质饲料
Protein feed
智利Salmonoil公司
Salmonoil S．A．Chile
(2003)外饲
准字182号
2003．11—
2008．11
饲料级鱼油
Fish Oil
能量饲料
Energy feed
智利Salmonoil公司
Salmonoil S．A．Chile
(2003)外饲
准字183号
2003．11—
2008．11
吞拿鱼粉
Tuna fishmeal
蛋白质饲料
Protein feed
大众海产总汇(肯尼亚)有限公司
Wanainchi Marine Products(Kenya) Ltd．
(2003)外饲
准字184号
2003．11—
2008．11
红鱼粉
Red fishmeal
蛋白质饲料
Protein feed
马来西亚合泉有限公司
HAP Cuan SDN.BHD，Malaysia
(2003)外饲
准字185号
2003．11—
2008．11
红鱼粉
Red fishmeal
蛋白质饲料
Protein feed
马来西亚合泉有限公司
HAP Cuan SDN．BHD，Malaysia
(2003)外饲
准字186号
2003．11—
2008．11
肥酸宝(液态)
Selaeid-Liquid
饲料添加剂
Feed additive
荷兰赛尔可公司
Selko B.V.The Netherlands
(2003)外饲
准字187号
2003．11—
2008．11
德邦乳能佳
Destolac
蛋白质饲料
Protein feed
德国优赛公司
Josera Erbacher GmbH Co．Betr.KG
(2003)外饲
准字188号
2003．11—
2008．11
罗维素®A500WS
Rovimix®A500WS
饲料级维生素
Vitamin feed
grade
罗氏维生素法国有限公司 Roehe Vitamins France
(2003)外饲
准字189号
2003．11—
2008．11
肉骨粉
Meat and Bone Meal
蛋白质饲料
Protein feed
巴西Bertin有限公司
Bertin Ltda．Brasil
(2003)外饲
准字190号
2003.11—
2008．11
甜威霸
Sweet Plus
饲料调味剂
Feed flavor enhancement
韩国ECO饲料株式会社
ECO Feed Co．，Ltd．Korea
(2003)外饲
准字191号
2003．11—
2008．11
企利蛋白铜(蛋氨酸铜)
Keylated Copper Proteinate
饲料添加剂
Feed additive
美国企利矿物质公司
Keylated Minerals Co．USA
(2003)外饲
准字192号
2003．11—
2008．11
企利蛋白锌(蛋氨酸锌)
Keylated Zinc Proteinate
饲料添加剂
Feed additive
美国企利矿物质公司
Keylated Minerals Co．USA
(2003)外饲
准字193号
2003．11—
2008．11
企利蛋白铁(蛋氨酸铁)
Keylated Iron
Proteinate
饲料添加剂
Feed additive
美国企利矿物质公司
Keylated Minerals Co．USA
(2003)外饲
准字194号
2003．11—
2008．11
利客宝—营养膏
Lickables Nutritional
宠物饲料
Pet food
美国药品和化妆品公司 American Pharmaceuticals and
Cosmetics，Inc．USA
(2003)外饲
准字195号
2003．11—
2008．11
利客宝—除毛团剂 Lickables Hairball Relief Caviar Flavored for Cats and Kittens
宠物饲料
Pet food
美国药品和化妆品公司 American Pharmaceuticals and
Cosmetics，Inc．USA
(2003)外饲
准字196号
2003．11—
2008．11
迈克斯酵母培养浓缩物A-Max Yeast Culture Concentrate
饲料添加剂
Feed additive
美国凡立得工业公司
Varied Industries Corp．USA
(2003)外饲
准字197号
2003．11—
2008．11
猫粮—罐头
Cat food-Can
配合饲料
Compound feed
泰国东南亚包装与罐头有限公司 outheast Asian Packaging and Canning Ltd．Thailand
(2003)外饲
准字198号
2003．11—
2008．11
宝顿酶
Belfeed B1100MP
饲料酶制剂
Feed enzyme
比利时Beldem公司
BeldemS．A．Belgium
(2003)外饲
准字199号
2003．11—
2008．11
酶他谷预混剂
Natugrain Blend G
饲料酶制剂
Feed enzyme
德国巴斯夫公司
BASF Atkiengesellschahft，Germany
(2003)外饲
准字200号
2003．11—
2008．11
红鱼粉
Red fishmeal
蛋白质饲料
Protein feed
秘鲁
Keesung美国公司代理
(2003)外饲
准字201号
2003．11—
2008．11
饲料级烟酰胺
Nicotinamide feed grade
饲料级维生素
Vitamin feed grade
美国Reilly工业有限公司
Reilly Industries，Inc．USA
(2003)外饲
准字202号
2003．11—
2008．11
百吉雅猫粮
Petia Cat Food
配合饲料
Compound feed
韩国主营饲料株式会社
Juyoung Livestock & Feed Co.，Ltd. Korea
(2003)外饲
准字203号
2003．11—
2008．11
百吉雅狗粮
Petia Dog Food
配合饲料
Compound feed
韩国主营饲料株式会社
Juyoung Livestock & Feed Co．，Ltd．Korea
(2003)外饲
准字204号
2003．11—
2008．11
红鱼粉
Red fishmeal
蛋白质饲料
Protein feed
马来西亚祥丰鱼粉厂有限公司 Tangawira SDN．BHD．Malaysia
(2003)外饲
准字205号
2003．11—
2008．11
红鱼粉
Red fishmeal
蛋白质饲料
Protein feed
智利
智利Kurt．A.Becher Sudamerica S.A.
代理
(2003)外饲
准字206号
2003．11—
2008．11
红鱼粉
Red fishmeal
蛋白质饲料
Protein feed
美国Daybrook渔业有限公司
Daybrook Fisheries Inc．USA
(2003)外饲
准字207号
2003．11—
2008．11
饲料级鱼油
Fish Oil
能量饲料
Energy feed
美国Daybrook渔业有限公司
Daybrook Fisheries，Inc．USA
(2003)外饲
准字208号
2003．11—
2008．11
露他维H2
不分页显示 总共2页 1 [2]
下一页
