福建省卫生厅关于印发《福建省化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法（试行）》的通知
福建省卫生厅
福建省卫生厅关于印发《福建省化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法（试行）》的通知
闽卫法监[2006]43号
各设区市卫生局，省卫生厅卫生监督所：
为加强对化妆品生产企业的管理，规范对化妆品生产企业的许可行为，根据《行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》的有关规定，我厅制定了《福建省化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
福建省卫生厅
二○○六年三月十四日
福建省化妆品生产企业
卫生许可证发放管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为加强我省化妆品生产企业的卫生监督管理，规范化妆品生产企业卫生许可行为，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》以及《化妆品卫生监督条例实施细则》等法律、法规、规章的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于我省从事化妆品生产（含分装）的公民、法人或者其他组织。
第三条 从事化妆品生产的公民、法人或者其他组织应按《化妆品卫生监督条例》和本办法的规定，申办化妆品生产企业卫生行政许可证，未取得卫生许可的生产企业不得从事化妆品生产。
第四条 省级卫生行政部门负责本省化妆品生产企业《卫生许可证》的批准、颁发和管理工作。
设区的市卫生行政部门负责本辖区内化妆品生产企业的日常监督管理工作。
第二章 申请卫生许可证的条件
第五条 申请办理卫生许可证的化妆品生产企业必须符合卫生部《化妆品生产企业卫生规范》的有关要求。
第六条 化妆品生产企业申请办理卫生许可证时，应向企业所在地设区的市卫生行政部门填报《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（规范格式），并提交下列申请材料：
（一）化妆品生产企业卫生许可证申请表；
（二）建设项目竣工卫生验收认可书（新建、改建及扩建的化妆品生产企业）；
（三）企业平面布置图（标明方位和周围环境）；
（四）生产车间平面布置图（标明人流、物流及有关图例）；
（五）生产工艺及工艺流程图；
（六）生产设备和检验仪器清单；
（七）产品名称、标签标识和说明书样稿；
（八）产品企业标准；
（九）化妆品成分审查表；
（十）企业卫生管理组织、管理人员、技术人员、制度、质量保证体系等相关文件；
（十一）检验员资质和专业培训证明；
（十二）从事化妆品生产人员健康体检及卫生培训合格证明复印件；
（十三）组织机构代码及法人营业执照复印件；
（十四）车间空气细菌总数、紫外线消毒灯强度、生产车间和检验场所工作面混合照度的检验报告书；
（十五）建筑设施、主要设备等现场照片；
（十六）法律、法规、规章规定或省级卫生行政部门要求的其它材料。以上申请表格和材料（一式3份），化妆品生产企业应对其提交的材料内容的真实性负责。
第三章 受理及审查批准程序
第七条 申请材料由设区的市卫生行政部门进行合法性、完整性和规范性初步审查，并经签署意见和盖章后，向省级卫生行政部门提出申请。
省级卫生行政部门收到申请人提交的申请材料后，应在5日内进行审查并出具受理或者不予受理的书面凭证。
第八条 省级卫生行政部门在受理申请后，应指派两名以上卫生监督员会同设区市卫生监督员按照有关法律法规的规定和《化妆品生产企业卫生规范》对生产场所现场进行审查，提出现场审查意见。
卫生监督员进行现场审查时，应制作监督执法文书。
第九条 省级卫生行政部门根据对申请材料的书面审查和生产场所的现场审查情况，对符合生产条件的企业，在规定的期限内作出准予卫生许可的决定，并自作出决定之日起十日内向申请人颁发《化妆品生产企业卫生许可证》。 申请人持申请受理凭证领取卫生许可证。
对不符合生产条件的企业，在规定的期限内作出不予卫生许可的决定，并说明理由、告知申请行政复议和行政诉讼的权利，以书面形式通知申请人。
第十条 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为四年，每两年复核一次，加盖复核印章。
第十一条 《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
第十二条 化妆品生产企业另设分厂、在厂区外另设车间或将部分生产车间分立，形成独立化妆品生产企业的，应按照本《办法》规定申请办证。
第十三条 《化妆品生产企业卫生许可证》遗失的，应当及时登报声明，并向原发证的卫生行政部门书面说明情况，申请补发。
第十四条 有下列情形之一的，应当依法办理《化妆品生产企业卫生许可证》的注销手续：
（一）企业自行申请注销的；
（二）卫生许可证有效期届满未延续的；
（三）企业被工商行政部门注销或者吊销其营业执照的；
（四）卫生许可依法被撤销、撤回；或者卫生许可证依法被吊销的。
第四章 年审复核、延续和变更
第十五条 《化妆品生产企业卫生许可证》由设区市卫生行政部门依据原申请材料和现场情况进行年审复核，经复核合格的给予盖章确认；经复核不符合要求的，应责令其限期整改。复核结果及时报送省级卫生行政部门。
第十六条 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满需要延续的，应当在有效期届满三个月前按本办法第六条规定申请延续换证，并提交以下材料：
（一）企业名称、法定代表人、生产范围、生产场地、布局、设施与原核准内容一致的承诺书；
（二）产品名称、标签标识和说明书原件；
（三）有资质机构出具的产品卫生质量检验报告；
（四）非特殊用途化妆品产品备案材料；
（五）特殊用途化妆品应提供有效卫生许可批件复印件；
（六）卫生许可证原件；
（七）从事化妆品生产人员健康体检及卫生培训合格证明复印件；
第十七条 《化妆品生产企业卫生许可证》载明事项发生变化的，应于变更前按规定向省级卫生行政部门申请办理变更手续，并提供下列材料：
（一）要求变更企业名称、法定代表人和注册地址的，需要提供工商行政部门准予变更营业执照证明、变更前后的营业执照及原卫生许可证；
（二）要求变更产品类别的，需要提供产品企业标准及原卫生许可证，涉及生产工艺、生产设备变化的，另需提供生产场所平面布局图、生产工艺流程图、主要生产设备和设施等；
（三）要求在原厂区内改、扩建生产场地或变更生产车间的，需要提供生产场所平面布局图、生产环境卫生学评价报告及原卫生许可证；
（四）要求变更生产场地的，应按本《办法》规定，重新申办《化妆品生产企业卫生许可证》。
第十八条 省级卫生行政部门根据对现场和申请材料的审查情况，作出是否准予延续或者变更的换证决定，对不符合卫生要求的应责令生产企业限期整改。准予延续许可的，可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第五章 产品备案
第十九条 取得《化妆品生产企业卫生许可证》的生产企业，生产的特殊用途化妆品在获得卫生部“特殊用途化妆品卫生许可批准文件”后1个月内，将批准文件的复印件报省级卫生行政部门备案。
外省的企业需在我省辖区内的联营厂生产已获批准的特殊用途化妆品，应在联营生产前报省级卫生行政部门备案，并提交以下材料：
（一）特殊用途化妆品联营生产备案申请；
（二）特殊用途化妆品批件（复印件）；
（三）联营生产关系的公证证明；
（四）联营厂《化妆品生产企业卫生许可证》复印件；
（五）营业执照复印件；
（六）产品配方表；
（七）具备资质的机构出具的产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物和卫生化学指标进行；
（八）产品标签标识、说明书；完整包装的产品一件。
第二十条 取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，生产的非特殊用途化妆品应于产品投放市场后2个月内报省级卫生行政部门备案，并提交以下备案材料：
（一）非特殊用途化妆品备案登记表；
（二）《化妆品生产企业卫生许可证》复印件；
（三）营业执照复印件；
（四）产品配方表、限用物质含量；
（五）具备资质的机构出具的产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物和卫生化学指标进行；
（六）产品标签标识、说明书；
（七）完整包装的产品一件。
第二十一条 已获备案的非特殊用途化妆品，涉及备案内容变更的，应重新备案，但产品配方未变更的可不再提交检验报告。
第六章 附 则
第二十二条 本办法由省卫生厅负责解释。
第二十三条 本办法自2006年4月1日起实施。
河北省行政执法证件和行政执法监督检查证件管理办法
河北省人民政府
河北省行政执法证件和行政执法监督检查证件管理办法
（2007年1月12日河北省人民政府第77次常务会议通过 2007年1月23日河北省人民政府令〔2007〕第1号公布 自2007年3月1日起施行）
第一条为规范行政执法行为，加强行政执法监督，促进依法行政，根据国务院《全面推进依法行政实施纲要》和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条在本省行政区域内制作、申领、核发、使用和管理行政执法证件、行政执法监督检查证件，应当遵守本办法。
第三条本办法所指行政执法证件是行政执法人员依据法定职权对公民、法人或者其他组织实施行政管理的资格证明。
本办法所指行政执法监督检查证件是行政执法监督检查人员依据法定职权对行政执法部门和行政执法人员的行政执法活动实施监督检查的资格证明。
第四条申领和持有行政执法证件的人员，应当符合下列条件：
（一）具有符合执法岗位要求的文化程度和工作能；
（二）在行政执法岗位工作；
（三）经公共法律知识、专业法律知识培训考试合格，取得行政执法资格证书。
申领和持有行政执法监督检查证件的人员，应当是县级以上人民政府法制机构的工作人员和省、设区市人民政府所属行政执法部门中从事行政执法监督检查工作的有关人员。
新录入行政执法部门和行政执法监督部门的工作人员，应当在试用期满后申领行政执法证件或者行政执法监督检查证件。
第五条行政执法证件、行政执法监督检查证件由省人民政府委托省人民政府法制机构统一制作和监管。
设区市、县(市、区)人民政府所属行政执法部门的行政执法证件，由设区市人民政府法制机构负责向省人民政府法制机构申领和核发。
省以下垂直管理部门的行政执法证件由省人民政府所属的行政执法部门负责向省人民政府法制机构申领和核发。
设区市、县（市、区）人民政府法制机构和设区市行政执法部门的行政执法监督检查证件由设区市人民政府法制机构负责向省人民政府法制机构申领和核发。省人民政府所属行政执法部门的监督检查证件由该行政执法部门向省人民政府法制机构申领和核发。
第六条行政执法证件、行政执法监督检查证件分别加盖省人民政府行政执法证件专用章、省人民政府行政执法监督检查证件专用章。并加配电子芯片，载明下列事项：
（一）持证人员姓名、性别、年龄、工作单位及职务；
（二）行政执法的类型、类别、范围和所执行法律、法规、规章的主要依据或者监督的类型和范围；
（三）证件编号；
（四）颁证机关；
（五）证件颁发时间和有效期限；
（六）参加法律知识培训考试情况；
（七）发生执法过错的情况。
第七条省、设区市、县（市、区）人民政府法制机构和行政执法部门应当每年组织持证的行政执法人员进行不少于40学时的法律知识培训，并进行考试。
行政执法人员公共法律知识的培训考试，由省人民政府法制机构统一负责，分级组织实施；专业法律知识的培训考试，由省人民政府行政执法部门负责组织实施。
第八条行政执法证件实行年检。年检由省人民政府法制机构统一安排，分级组织实施。年检与年度公共法律知识培训考试结合进行，凡本年度无行政执法过错记录，法律知识培训考试或者补考合格的，通过年检，在行政执法证件上标注年检通过标志。无正当理由不参加法律知识培训或者考试和补考不合格的、有行政执法过错记录未经处理的,不予通过年检。有行政执法过错已经处理的，视处理结果确定年检是否通过。
第九条行政执法证件、行政执法监督检查证件的持证人员的姓名及证件编号应当向社会公布，接受人民群众监督。
第十条行政执法人员、行政执法监督检查人员实行持证上岗，亮证执法。在实施行政执法、行政执法监督检查活动时，必须主动出示证件；对不出示证件的，公民、法人、其他组织或者行政执法部门、行政执法人员有权拒绝配合。所出示证件有下列情况的，亦有权拒绝配合：
（一）证件照片与持证人明显不符的；
（二）证件有明显涂改的；
（三）证件严重破损或污损的；
（四）证件逾年度而未标注年检通过标志的。
第十一条行政执法人员持证实施行政执法行为时，履行下列职责：
（一）依法检查、调查案件，收集证据；
（二）对违反行政管理秩序的行为依法予以制止、纠正、给予行政处罚或者采取行政强制措施；
（三）告知当事人所作出具体行政行为的事实、理由、依据和依法享有的权利，听取当事人的陈述和申辩；
（四）法律、法规和规章规定的其他职责。
第十二条行政执法监督检查人员持证实施行政执法监督检查行为时，履行下列职责：
（一）依法检查或者调查行政执法人员的资格、执法依据、内容、程序的合法性和合理性，并当场制止、纠正违法或者不当的行政执法行为；
（二）调阅、审查被检查行政执法部门的执法档案、卷宗、文件或者其他有关资料；
（三）责令被检查的行政执法部门及其行政执法人员履行法定职责或者落实行政执法责任制度；
（四）暂扣行政执法证件；
（五）法律、法规和规章规定的其他职责。
第十三条持证行政执法人员越权执法，违反法定程序或者超过法定种类、幅度实施行政处罚，以及有其他违法犯罪行为的；持证行政执法监督检查人员违法实施监督检查活动以及有其他违法犯罪行为的，暂扣或者吊销其证件，并视情节轻重，建议有关机关依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任。
县级以上人民政府法制机构有权暂扣行政执法证件和行政执法监督检查证件。省人民政府法制机构有权吊销或批准吊销行政执法证件和行政执法监督检查证件。证件被暂扣3次以上的予以吊销。
第十四条县级以上人民政府法制机构暂扣行政执法证件、行政执法监督检查证件，应当开据省人民政府法制机构统一制作的暂扣通知书，自暂扣之日起3日内向颁证机构报告，并在2个月内作出处理决定。
第十五条行政执法人员和行政执法监督检查人员对暂扣、吊销行政执法证件、行政执法监督检查证件不服的，可以向作出暂扣、吊销决定的机构或其上级机构申请复核。受理复核的机构应当自受理之日起15日内作出复核结论，并通知本人。
第十六条公民、法人或者其他组织提供证据证明行政执法人员在履行职权时有违法情形的，可以向当地人民政府法制机构或者行政执法部门投诉、举报。受理投诉、举报的政府法制机构和行政执法部门应当在接到投诉、举报之日起30日内对投诉、举报内容核查处理，并将处理结果答复投诉、举报人。
第十七条行政执法证件、行政执法监督检查证件应妥善保管，不得涂改或者转借他人。故意涂改或者转借他人的，暂扣或者吊销其证件；情节严重和造成后果的，追究有关人员的责任。
行政执法证件、行政执法监督检查证件造成破损、污损的，应当及时申领新证。证件遗失的，应当及时报告颁证机构并声明作废，重新申领证件。
第十八条行政执法部门合并、撤销或者行政执法人员、行政执法监督检查人员调离、退休或者因故不能履行职责的，应当将行政执法证件、行政执法监督检查证件上缴颁证机构注销。
第十九条行政执法证件、行政执法监督检查证件满5年换发一次。换发前应对申请换领和新领证件的人员进行执法资格和执法监督检查资格认定。行政执法资格的认定在发证后第五个年度结合年度公共法律知识培训考试进行，行政执法监督检查资格的认定在发证后第五个年度专门安排培训和考试，考试或者经补考合格的发给资格证书,以资格证书换领行政执法证件和行政执法监督检查证件。
第二十条颁证机构和各级行政执法部门应当建立行政执法证件、行政执法监督检查证件电子档案，如实记录行政执法证件、行政执法监督检查证件的核发、补发、换发、审验、备案、暂扣、吊销、注销及持证人员培训考试、发生执法过错等情况，提高信息化管理水平。
第二十一条国务院部门依照法律、行政法规规定核发的行政执法证件和省以下垂直管理部门的行政执法人员持有的行政执法证件，在其证件规定的范围内依法使用，但应当由持证人员所在行政执法部门自领取证件之日起30日内向当地人民政府法制机构备案。备案内容包括证件样本、颁证依据、持证人员名单、证件编号、执法类别和使用范围。
第二十二条本办法自2007年3月1日起施行。1993年9月2日省人民政府发布的《河北省行政执法证件和行政执法监督检查证件管理办法》同时废止。
